الدواء

Enbrel®

تعريف

يحتوي Enbrel® على العنصر النشط Etanercept وهو دواء موصوف. يتوفر في شكل قنينة حقن مع المادة على شكل مسحوق جاف ، يستخدم لتحضير محلول ، أو كمحلول حقن في محاقن وأقلام جاهزة للإستعمال.

طريقة عمل

إتانرسبت هو واحد معدّل وراثيًا بروتين الانصهار (يتكون من بروتينين) ، وهو بروتين بشري آخر يسمى عامل نخر الورم ألفا / عامل نخر الورم ألفا (TNF-a) يربط وبالتالي يعطل. هذا هو البادئ المهم و وسيط التفاعلات الالتهابية في الجسم ويوجد بكميات متزايدة مع المرض المقابل. ومن ثم فهو دواء مضاد للالتهابات.

مجالات التطبيق

بسبب طريقة عملها ، يتم استخدامه في الأمراض التي يوجد فيها تفاعل التهابي مفرط. يتم استخدامه من أجل:

التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد عند البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة وما فوق). السبب الرئيسي هنا هو التهاب مرضي في المفاصل. يتم استخدامه مع الميثوتريكسات (MXT) ، وهو دواء قياسي لأمراض الالتهاب الروماتويدي ، إذا لم ينتج عن إعطاء MXT وحده نجاح العلاج المطلوب. يمكن أيضًا وصفه بمفرده إذا كانت هناك حساسية مفرطة لـ MXT.
التهاب المفاصل الصدفي الذي لم تستجب له العلاجات الأخرى.
التهاب المفاصل الفقاري اللاصق الشديد ، المعروف أيضًا باسم مرض Bechterew ، إذا لم تنجح العلاجات الأخرى. هذا مرض يحدث فيه تصلب التهابي في العمود الفقري.
أنواع معينة من التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (عند الأطفال والمراهقين) حيث يكون سبب التهاب المفاصل غير واضح. على سبيل المثال هل هو لعلاج التهاب المفاصل المرتبط بالتهاب الارتكاز (تتأثر المفاصل والملحقات البصرية في نفس الوقت) ، عندما لا تؤدي طرق العلاج الأخرى إلى نجاح العلاج المطلوب أو تكون خيارات العلاج الأخرى غير مناسبة.

اقرأ المزيد عن الموضوع: التهاب المفصل الروماتويدي

Enbrel® لمرض الصدفية

يمكن استخدام Enbrel® لعلاج الأشكال المتوسطة والشديدة من الصدفية (الصدفية). ومع ذلك ، لا يُنظر عادةً في العلاج بالدواء إلا إذا لم تحقق محاولات العلاج التقليدية الأخرى نجاحًا كافيًا. ومع ذلك ، فقد ثبت أن Enbrel® بمكونه الفعال Etanercept له تأثير ضعيف نسبيًا على الأعراض الجلدية لمرض الصدفية.
ومع ذلك ، في ظل ظروف معينة ، لا يزال من الممكن التوصية باستخدام Enbrel® لمرض الصدفية: لقد ثبت أن Enbrel® له تأثير جيد على التهاب المفاصل الصدفي لمرض التهاب المفاصل.

اقرأ المزيد عن الموضوع: علاج الصدفية

نوع الطلب

يتم إعطاء الدواء النهائي بجرعته المعتادة (25 مجم) مرتين في الأسبوع أو مضاعفة الجرعة (50 مجم) مرة واحدة في الأسبوع تحت الجلد (تحت الجلد). بالنسبة للأطفال والمراهقين ، عادة ما يتم تحديد الجرعة الفردية من قبل الطبيب.

يمكن إعطاؤه مع أو بدون وجبات.

جرعة

يتوفر Enbrel بجرعات مختلفة ، مع وصف 25 مجم أو 50 مجم في معظم الحالات. يجب وضع المحاقن عادة تحت الجلد مرة أو مرتين في الأسبوع. سيطلب الطبيب الجرعة المناسبة حسب مرض المريض وظروفه.

بالنسبة للأطفال ، سيحدد الطبيب الجرعات المناسبة وفترات الجرعات حسب وزن الجسم والعمر والمرض. من المهم دائمًا استخدام Enbrel® تمامًا وفقًا لتوجيهات الطبيب والتشاور معك إذا كنت غير متأكد. حتى لو كان تأثير الدواء قويًا جدًا أو ضعيفًا جدًا ، يجب عليك بالتأكيد الاتصال بالطبيب المسؤول.

موانع واحتياطات

إذا كان هناك حساسية من المادة الفعالة etanercept أو لمكونات أخرى للدواء ، في حالة تسمم الدم (تعفن الدم) ويجب عدم استخدامه للعدوى الحالية.

في حالة الأمراض التالية ، يجب زيادة الحذر والمعلومات المسبقة والتعليم من قبل الطبيب:

السل: يمكن هنا إعادة تنشيط أو إعادة العدوى ببكتيريا السل. يمكن إجراء التاريخ الطبي السابق ، والأشعة السينية على الصدر واختبار السلين قبل تناول Enbrel® لتقليل المخاطر. إذا ظهرت أعراض مرض السل النموذجية أثناء العلاج مثل السعال المطول وفقدان الوزن بشكل كبير وزيادة طفيفة في الحمى والخمول ، يجب إبلاغ الطبيب على الفور.
التهاب الأوعية الحبيبي (أيضًا ورم حبيبي فيجنر): لا يتم علاج هذا المرض المناعي النادر باستخدام Enbrel® ، على الرغم من أن الجسم يتفاعل أيضًا بشكل غير صحيح مع نفسه.
جدري الماء والتهاب الكبد B والتهاب الكبد C: يمكن أن تتكرر العدوى أو تزيدها سوءًا ، مثل السل ، وهو جرثومي. لذلك ، يجب أيضًا موازنة الفوائد والمخاطر بعناية هنا.
العمليات: حتى أثناء الجراحة الكبرى ، يجب مراقبة استخدام Enbrel® وتغييره إذا لزم الأمر ، حيث تمثل العمليات تداخلًا خطيرًا مع التوازن البدني وقد تحدث أحيانًا تغييرات غير متوقعة
الأمراض العصبية مثل التصلب المتعدد (إزالة الميالين المرضية في الجهاز العصبي المركزي) ، والتهاب العصب البصري (التهاب العصب البصري) أو التهاب النخاع المستعرض (التهاب موضعي في النخاع الشوكي) يتطلب دراسة متأنية من قبل الطبيب.

ما الذي يجب مراعاته عند التوقف؟

عند إيقاف Enbrel® ، لا يوجد شيء خاص يجب مراعاته. على عكس بعض الأدوية الأخرى ، فإن التناقص التدريجي غير مطلوب. ومع ذلك ، فمن الممكن في كثير من الأحيان أن تظهر الأعراض التي تم تخفيفها عن طريق تناول Enbrel® مرة أخرى بعد التوقف ، حيث لا يؤدي الدواء عادة إلى علاج ولكن فقط لاحتواء المرض وأعراضه

ما هي بدائل Enbrel®؟

تمت الموافقة على Enbrel® لعلاج مجموعة متنوعة من الأمراض وبالتالي فإن بدائل الدواء تعتمد بشكل أساسي على المرض المراد علاجه.

لعلاج الصدفية (الصدفية) ، عادة ما يتم استخدام الأدوية على شكل مراهم لأول مرة وغالبًا ما لا يكون من الضروري تناول أدوية إضافية مثل Enbrel® أو منتجات مماثلة.

في الأمراض الروماتيزمية ، لا تعد مستحضرات الكورتيزون وعقار الميثوتريكسات مجرد بدائل بل هي الخيار الأول. وفقًا لذلك ، يوجد عادةً عدد كبير من خيارات العلاج البديل لجميع الأمراض الأخرى التي يمكن استخدام Enbrel® لعلاجها.

ما هي البيولوجيا؟

المواد البيولوجية هي مواد بروتينية يتم إنتاجها باستخدام التكنولوجيا الحيوية والتي تمنع التفاعلات الالتهابية في الجسم. تعتمد آلية عمل المواد البيولوجية على حصار المواد الرسولية الالتهابية في الجسم.
يستخدم هذا في علاج الأمراض الالتهابية المزمنة. Enbrel® أو مكونه الفعال Etanercept. موجه ضد مادة الرسول المهمة بشكل خاص "عامل نخر الورم ألفا".

اقرأ المزيد عن الموضوع: علم الأحياء

آثار جانبية

نظرًا لأن الدواء يثبط وسيطًا مركزيًا في الجهاز المناعي ، فإنه ليس فقط المرضي ، أي المرضي ، ولكن أيضًا الفسيولوجي ، أي التفاعلات الالتهابية المعززة للصحة والتي تسبب دفاعًا ضد الكائنات الحية الدقيقة (البكتيريا والفيروسات والطفيليات وما إلى ذلك) وتتأثر التأثيرات الضارة الأخرى .

نظرًا لأن كل شخص يتفاعل بشكل مختلف مع الأدوية ، فلا داعي لحدوث الآثار الجانبية المذكورة أدناه ، ولكنها ممكنة.

ردود الفعل التحسسية ، والتي يمكن التعبير عنها على شكل تورم في الوجه أو الحلق أو الأطراف. ويمكن أن يؤدي أيضًا إلى ظهور طفح جلدي شديد مصحوب بحكة وخلايا.
تحدث عدوى مثل نزلات البرد والتهاب الشعب الهوائية والتهابات المسالك البولية بشكل متكرر ، أي في أكثر من 10٪ من المستخدمين.
ردود الفعل في موقع البزل والتي تظهر على شكل احمرار موضعي أو نزيف أو ألم.
في كثير من الأحيان ، أي في 1-10٪ من المستخدمين ، هناك حمى أو تكوين أجسام مضادة (أجسام مضادة يتم إنتاجها بشكل خاطئ ضد أنسجة الجسم).
من حين لآخر ، يمكن أن تحدث عدوى خطيرة مثل التهابات الرئة أو التهابات الدم أو التهابات المفاصل بنسبة تصل إلى 1٪ من المستخدمين. يمكن أن يؤدي أيضًا إلى سرطان الجلد (باستثناء الورم الميلانيني) ، وانخفاض عدد الصفائح الدموية (ارتفاع خطر النزيف والكدمات) ، والتهاب العينين والرئتين بما في ذلك التندب والأوعية الدموية.
نادرًا ما تحدث الأورام اللمفاوية أو الورم الميلانيني (كلا النوعين من السرطان) ، أي ما يصل إلى 0.1٪ من المستخدمين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يؤدي إلى الساركويد (مرض مناعي التهابي يصيب الجسم كله) ، وضرر خطير في الجهاز العصبي بما في ذلك ضعف شديد في العضلات وأعراض أخرى مشابهة لتلك التي تحدث في أمراض الجهاز العصبي مثل التصلب المتعدد أو التهاب النخاع الشوكي. بالإضافة إلى ذلك ، هناك انخفاض منعزل أو مشترك في جميع أنواع المكونات الخلوية للدم مثل خلايا الدم الحمراء ، العدلات (نوع من خلايا الدم البيضاء) والصفائح الدموية (الصفيحات). بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تتطور أعراض الذئبة أو الذئبة. يمكن أن تندلع عدوى السل مرة أخرى (على سبيل المثال ، يمكن أن يكون هناك تفشي حاد لعدوى صامتة كامنة) أو التهاب الكبد مع زيادة قيم الكبد ، والذي يسببه الجسم نفسه ، ويسمى أيضًا التهاب الكبد المناعي الذاتي.

نادرًا جدًا ، في أقل من 0.01٪ من المستخدمين ، قد يكون هناك اضطرابات وظيفية عامة في نخاع العظام وما يرتبط بها من اضطراب شديد في تكوين خلايا الدم ، نظرًا لأن نخاع العظام هو موقع الإنتاج الرئيسي لخلايا الدم لدى البالغين.

في الحالات الفردية ، نوع معين من سرطان الجلد (سرطان خلايا ميركل) ، وتكرار شكل معين من التهاب الكبد الناجم عن الفيروس (التهاب الكبد B) ، وتفاقم التهاب الجلد والعضلات (التغيرات الالتهابية في العضلات والجلد) ، وسرطان الدم (نوع من سرطان الدم) أو قد يكون هناك تفاعل التهابي مفرط يؤثر على الجسم كله ، والذي يحدث بسبب التنشيط المفرط للبلاعم ويسمى متلازمة تنشيط البلاعم.

إعياء

التعب هو عرض غير محدد إلى حد ما يمكن أن يكون له مجموعة متنوعة من الأسباب المحتملة. في ظل ظروف معينة يمكن أن يحدث أيضًا كأثر جانبي عند استخدام Enbrel®.
في حالات نادرة جدًا ، على سبيل المثال ، من الممكن أن يؤدي الدواء إلى انخفاض إنتاج خلايا الدم الحمراء. يمكن أن يظهر فقر الدم الناتج عن نفسه في البداية على شكل إجهاد.
وبالمثل ، يمكن أن تحدث أمراض مثل التهابات المسالك البولية أو الزكام بشكل متكرر أثناء العلاج باستخدام Enbrel® ، مما قد يؤدي أيضًا إلى الإرهاق ، من بين أمور أخرى. بالإضافة إلى ذلك ، عادة ما تحدث أعراض مثل السعال وسيلان الأنف أو الشعور بالحرقان عند التبول.

يمكن أن تؤدي الأمراض الخطيرة التي يسببها الدواء أيضًا إلى التعب ، من بين أمور أخرى. في حالة الشك ، من الأفضل أن تناقش مع الطبيب الذي وصف الدواء ما إذا كان التعب مرتبطًا باستخدام Enbrel.

سرطان

يمكن أن يؤدي العلاج باستخدام Enbrel® في بعض الحالات إلى تعزيز أو تحفيز حدوث بعض أنواع السرطان. وتشمل هذه السرطانات التي تصيب جهاز الدم ، والتي تعرف باسم اللوكيميا. من ناحية أخرى ، يمكن أن يحدث نوع خاص من سرطان الجلد (سرطان خلايا ميركل) بشكل متكرر.

على عكس الآثار الجانبية المحتملة الأخرى لـ Enbrel ، لا يمكن تحديد عدد المرات التي يحدث فيها السرطان بسبب تناول الدواء. هذا يرجع إلى حقيقة أن المعرفة الحالية من البيانات المجمعة علميًا ليست كافية لتقييم ذلك.
لذلك يجب فحص المرضى الذين يتناولون Enbrel® بانتظام. في حالة حدوث مرض خطير مثل السرطان ، يمكن في أفضل الأحوال علاجه مبكرًا.

الطفح الجلدي

الطفح الجلدي هو أحد الآثار الجانبية الشائعة نسبيًا لـ Enbrel®. يحدث هذا عادة كجزء من رد فعل تحسسي تجاه المادة الفعالة للدواء. تشمل الأعراض المحتملة الأخرى ضيق التنفس والحمى والحكة. يمكن أن يحدث الطفح الجلدي دون أي علامات أخرى لرد فعل تحسسي.

يمكن أن يتطور الطفح الجلدي فورًا بعد حقن المحقنة ، ولكن يمكن أن يتطور أيضًا بعد بضع ساعات أو أيام. من الممكن أن يتأثر الجلد الموجود على الجسم بالكامل أو تظهر الطفح الجلدي في أجزاء معينة فقط من الجسم. ومع ذلك ، نظرًا لأن الطفح الجلدي يمكن أن يكون له العديد من الأسباب المحتملة الأخرى ، يجب استشارة الطبيب المعالج في حالة الاشتباه في وجود أثر جانبي. إذا لزم الأمر ، يجب إيقاف العلاج بـ Enbrel®. الأدوية التي تعالج رد الفعل التحسسي تحتاج فقط إلى أن تدار في الحالات الشديدة.

اقرأ المزيد عن الموضوع: طفح جلدي

زيادة الوزن

لا يُتوقع عادةً زيادة الوزن أثناء العلاج باستخدام Enbrel®. إذا كانت هناك زيادة في وزن الجسم كجزء من العلاج بالعقار ، فعادةً ما يكون لهذا سبب آخر. عادة ما يكون تناول السعرات الحرارية العالية مع الطعام هو المسؤول عن استهلاك السعرات الحرارية (من خلال النشاط البدني).

ومع ذلك ، في ظل ظروف معينة ، يمكن أن يكون Enbrel® في حالات نادرة مسؤولاً فعليًا عن زيادة الوزن السريعة: إذا تدهورت وظيفة ضخ القلب كأثر جانبي (قصور القلب) ، يمكن أن يتشكل احتباس الماء في الساقين (وذمة). بالإضافة إلى زيادة وزن الجسم ، عادة ما يكون هناك تورم ملحوظ ومرئي في الكاحلين وأسفل الساقين. في مثل هذه الحالة ، يجب استشارة الطبيب المعالج.

اقرأ المزيد عن الموضوع: وذمة في الساق

التكاليف

Enbrel® دواء باهظ الثمن نسبيًا. تبلغ تكلفة علاج حقنة واحدة عدة مئات من اليوروهات ، وعادة ما يكلف العلاج بأكمله عدة آلاف من اليورو. ومع ذلك ، كقاعدة عامة ، لا يتم وصف الدواء إلا إذا كانت مغطاة من قبل شركة التأمين الصحي.
إذا كان البيان مبررًا ، فعادةً ما يكون ذلك غير مشكلة لكل من التأمين الخاص والتأمين القانوني. ومع ذلك ، فمن المستحسن توضيح افتراض التكاليف مقدما. في حالات استثنائية ، يمكن وصف الدواء بالتشاور مع الطبيب حتى لو لم تتم تغطية التكاليف. ومع ذلك ، في هذه الحالة ، يتعين على المريض دفع ثمن الدواء بنفسه.