إنفليكسيماب
ما هو إنفليكسيماب؟
إنفليكسيماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة. إنه دواء قوي للغاية يثبط جهاز المناعة ومضاد للالتهابات.
يتم استخدامه لمختلف أمراض الروماتيزم وأمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة ومرض الصدفية الجلدي. لا يمكن إعطاؤه إلا عن طريق الحقن في الوريد ، ولهذا السبب يجب إعطاء إنفليكسيماب في العيادات النهارية أو في المرضى الداخليين. تمت الموافقة على Infliximab في الاتحاد الأوروبي تحت الاسم التجاري Remicade® منذ 1999. يتم تغطية Infliximab من قبل شركات التأمين الصحي إذا تم إعطاء إشارة للعلاج باستخدام infliximab.
ما هي البيولوجيا في الواقع؟
الأدوية البيولوجية هي عقاقير تشبه إلى حد بعيد الهياكل الطبيعية للجسم. هذا يسمح لهم بالتدخل بشكل فعال وهادف في عمليات الجهاز المناعي وبالتالي محاربة الأمراض.
لهذا السبب ، يطلق عليهم أيضًا "الأدوية البيولوجية" ، ومصطلح "علم الأحياء" مشتق من الكلمة الإنجليزية "بيولوجي". من المفترض أن تقلد معظم المستحضرات الدوائية الحيوية هياكل بروتينية معينة. هذه تسمى الأجسام المضادة. إنفليكسيماب ، على سبيل المثال ، هو جسم مضاد أحادي النسيلة ضد عامل نخر الورم ألفا ، وهو وسيط مهم في جهاز المناعة.
تحت أي الأسماء التجارية يتم عرض infliximab في السوق في ألمانيا؟
تم تقديم أول مستحضر Infliximab في السوق في ألمانيا تحت الاسم التجاري Remicade®.
لسنوات عديدة ، كان هذا الإعداد من MSD هو الوحيد المتاح. تمت الموافقة على البديل الحيوي في ألمانيا فقط في عام 2013. البدائل الحيوية هي منتجات مقلدة لا يمكن إنتاجها وبيعها إلا بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع على المنتج الأصلي. جاء Infliximab إلى الصيدليات في عام 2013 تحت اسمين تجاريين آخرين: Inflectra® من Hospira و Remsima® من شركة الأدوية Celltrion. لها نفس تأثير Remicade® الأصلي. في عام 2016 ، تم طرح بديل حيوي آخر للسوق الألمانية. تبيعها شركة Samsung Bioepis تحت الاسم التجاري Flixabi®. ومن المحتمل أن تقوم شركات الأدوية الأخرى بتطوير البدائل الحيوية لإنفليكسيماب أيضًا.
مؤشرات للإنفليكسيماب
المؤشرات هي أسباب استخدام الدواء.إنفليكسيماب هو أ مناعة، لذلك يقمع جهاز المناعة. لذلك يمكن استخدامه لأمراض التهابية مختلفة.
في ألمانيا ، يعتبر التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار المقسط مؤشراً من مجموعة الروماتيزم ، كما أنه يستخدم في أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة مثل مرض كرون والتهاب القولون التقرحي. أخيرًا ، تعتبر الصدفية أيضًا مؤشرًا للعلاج باستخدام إنفليكسيماب.
اقرأ المزيد عن الموضوع هنا:
- مثبطات المناعة
- علاج مرض كرون
إنفليكسيماب في مرض كرون
كان المجال الأول لتطبيق إنفليكسيماب هو مرض كرون وما زال الدواء معتمدًا كعلاج لمرض التهاب الأمعاء المزمن.
ومع ذلك ، فإن مفهوم العلاج لمرض كرون منظم مثل السلم. لذلك تبدأ بالعوامل العلاجية الأساسية التي يمكن تحملها بشكل أكبر ولها آثار جانبية أقل. وتشمل هذه ، على سبيل المثال ، الجلوكوكورتيكويدات المحلية المفعول. إذا لم تعد تعمل أو إذا حدثت نوبة حادة ، يتم تجاوز المرحلة التالية من العلاج. فقط في الجزء السفلي من هذا السلم توجد مثبطات المناعة مثل إينفليكسيماب. كما أنها تستخدم بشكل خاص في المرضى الصغار ، الذين يمكنهم عادة تحمل مثل هذا التثبيط القوي لجهاز المناعة بشكل أفضل قليلاً من كبار السن.
قد تهمك هذه المقالة أيضًا: علاج مرض كرون
إنفليكسيماب لعلاج التهاب القولون التقرحي
يستخدم إنفليكسيماب أيضًا في التهاب القولون التقرحي. مؤشرات الاستخدام هي الانتكاسات المتوسطة إلى الشديدة عند البالغين ؛ ونادرا ما تستخدم في الأطفال.
يمكن إعطاؤه أيضًا في حالة عدم تناول أي دواء آخر ، أو فشل العلاج باستخدام القشرانيات السكرية أو مثبطات المناعة الأخرى ، أو وجود موانع للتدابير العلاجية الأخرى. وتشمل هذه الحساسية أو الآثار الجانبية التي يمكن أن تؤثر سلبًا على صحة المريض.
ويمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات هنا: علاج التهاب القولون التقرحي
كيف يعمل إنفليكسيماب؟
إنفليكسيماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة يتم تصنيعه باستخدام التكنولوجيا الحيوية. وحيدة النسيلة تعني أن جميع الأجسام المضادة الموجودة في المستحضر هي نفسها تمامًا ، حيث تم تصنيعها بواسطة خلية واحدة. نتيجة لذلك ، يمتلك إنفليكسيماب تقاربًا كبيرًا جدًا مع هيكله المستهدف ، الإنسان ، أي الإنسان ، عامل نخر الورم ألفا. عامل نخر الورم ألفا هو وسيط التهابي في جهاز المناعة. هذا يعني أنه يطلق ويدعم العمليات المختلفة في الجسم التي تسبب تفاعلات التهابية. عادة يساعد جهاز المناعة في الحفاظ على صحة الجسم. ومع ذلك ، يمكن أن يحدث أن عامل نخر الورم ألفا موجه ضد خلايا الجسم ومكوناته. لم يتم فهم سبب قيامه بذلك بالضبط.
تُعرف هذه العملية التي يهاجم فيها الجسم نفسه أيضًا باسم مرض المناعة الذاتية. تشمل أمراض المناعة الذاتية هذه الأمراض الروماتيزمية ومرض كرون ، على سبيل المثال. تم تصميم Infliximab خصيصًا للقيام بـ عامل نخر الورم يمكن أن تعترض وبالتالي تجعلها غير مؤذية. والنتيجة هي أنها لم تعد قادرة على مهاجمة جسدها. ومع ذلك ، كما ذكرنا ، فإن عامل نخر الورم ألفا ولكن أيضًا الوظائف المفيدة التي يتم فقدها أيضًا إذا تم تدميرها بواسطة infliximab. يتم تثبيط الجهاز المناعي بأكمله ، والذي يكون مفيدًا في بعض الأحيان ، وهذا هو السبب في أن الإنفليكسيماب يشار إليه أيضًا باسم مثبط المناعة ، أي مثبط الجهاز المناعي.
قد تهمك هذه المقالة أيضًا: ما هو مرض المناعة الذاتية؟
الآثار الجانبية للإنفليكسيماب
تحدث الآثار الجانبية بالإضافة إلى التأثير المطلوب الفعلي للدواء ويمكن أن يكون لها عواقب وخيمة على الجسم. إنفليكسيماب دواء قوي للغاية له تأثير هائل على جهاز المناعة. لذلك فإن له العديد من الآثار الجانبية. من الشائع جدًا حدوث عدوى فيروسية مثل الجهاز التنفسي العلوي والأنف والصداع والألم عند إعطاء التسريب. تم تعريف المصطلح "شائع جدًا" بدقة ويعني أن أكثر من شخص واحد من كل عشرة لديه هذا التأثير الجانبي.
الآثار الجانبية الشائعة ، التي أبلغ عنها أكثر من واحد من كل 100 شخص ، هي الالتهابات البكتيرية ، والتغيرات في تكوين الدم ، وردود الفعل التحسسية في الشعب الهوائية ، والاكتئاب ، والأرق ، والدوخة ، وفقدان الإحساس ، والخفقان ، وسرعة ضربات القلب ، أو التهاب الملتحمة. في بعض الأحيان ، تحدث عدوى فطرية ، تفاعلات حساسية جهازية ، ارتباك ، عصبية ، نوبات ، وذمة جفن واضطراب في نظم القلب. حسب التعريف ، في واحد من كل 1000 مريض.
نادرًا ما يتم وصف التهاب السحايا ، وفقر الدم ، والتفاعلات التأقية ، وفقدان الرؤية المؤقت أو الزرقة (زرقة واحدة من كل 10000).
تفاعلات Infliximab
من الممكن حدوث تفاعلات بين إنفليكسيماب والأدوية الأخرى التي يتم تناولها في نفس الوقت. على الرغم من عدم وجود العديد من الدراسات حول التفاعلات مع إنفليكسيماب ، فمن المستحسن مراعاة جوانب معينة عند استخدامه.
لا ينبغي أن يؤخذ إنفليكسيماب مع الأدوية التي لها تأثير مماثل ، حيث يمكن أن تكثف آثارها بشكل متبادل ويمكن أن تحدث التهابات خطيرة. لا ينبغي إعطاء اللقاحات الحية طوال فترة العلاج ، حيث إنها تضع ضغطًا كبيرًا على جهاز المناعة وهذا بالفعل ضعيف بسبب كبت المناعة.
متى يجب عدم إعطاء إنفليكسيماب؟
هناك عدد من موانع الاستعمال التي لا ينبغي إعطاء إنفليكسيماب. بشكل عام ، يجب توخي الحذر إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه إنفليكسيماب أو أي دواء مثبط للمناعة في الماضي. في هذه الحالة ، هناك احتمال متزايد لحدوث رد فعل تحسسي ثانٍ أكثر شدة.
لا ينبغي إعطاء إنفليكسيماب في المرضى الذين يعانون من مرض السل أو يعانون منه حاليًا. الأمر نفسه ينطبق على الالتهابات الحادة أو الحادة الأخرى. علامة مضادة أخرى هي وجود قصور قلبي متوسط إلى شديد.
كيف يتم جرعات إنفليكسيماب؟
لا يمكن إعطاء معلومات دقيقة عن الجرعة بشكل عام. يعتمد الأمر كثيرًا على المرض الأساسي ومدى انتشار المرض وعمر المريض. عند الأطفال ، يتم حساب الجرعة بدقة وفقًا لوزن الجسم. يتم إعطاء إنفليكسيماب على فترات. هذا يعني أنه لا يتم تناوله يوميًا. عادة ما يتم إعطاؤه مرتين خلال فترة زمنية قصيرة في بداية العلاج ، وبعد ذلك يتم تمديد الفترة الفاصلة بين الجرعات إلى أربعة إلى ستة أسابيع. هذا ممكن لأن إنفليكسيماب له مدة عمل طويلة جدًا.
لماذا تكلفة إنفليكسيماب باهظة جدا؟
تكلفة إنفليكسيماب مرتفعة للغاية لأن تطوير الدواء استهلك الكثير من الموارد واستغرق وقتًا طويلاً. بالإضافة إلى ذلك ، كما هي الآن ، كانت عملية تصنيع معقدة للغاية. نظرًا لأن إنفليكسيماب دواء محدد للغاية وفعال للغاية ، يمكن إحداث الكثير من الضرر إذا لم يتم تصنيعه وتخزينه ومعالجته بشكل صحيح للغاية. هذه كلها عوامل تؤدي إلى ارتفاع التكاليف. قبل طرح البدائل الحيوية ، المنتجات المقلدة ، في السوق ، كان الدواء أغلى ثمناً لأنه حاصل على براءة اختراع ولا يمكن إنتاجه من قبل أي شركة أخرى. ونتيجة لذلك ، لم تكن هناك منافسة يمكن أن تقلل من تكاليف التطوير.
ما هي البدائل الموجودة للإنفليكسيماب؟
بالإضافة إلى إنفليكسيماب ، هناك مثبطات عامل نخر الورم ألفا الأخرى التي يمكن استخدامها اعتمادًا على المرض الأساسي والوضع الصحي الحالي.
البديل هو الجسم المضاد adalimumab ، والذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Humira®. هناك أيضًا أدوية certolizumab (Cimzia®) و etanercept (Enbrel®) و golilumab (Simponi®). كلها أجسام مضادة وحيدة النسيلة تكبح جهاز المناعة. ومع ذلك ، فإنها تختلف جزئيًا في شكل إعطائها ، وطريقة تناولها ، والجرعة وخصائصها الكيميائية الدقيقة. على سبيل المثال ، يبقى البعض في الدم لفترة أطول قليلاً من الآخرين. ومع ذلك ، نظرًا لأن لها نفس التأثير ، فإن لها أيضًا آثارًا جانبية وموانع ومؤشرات مماثلة.
Inliximab والكحول - هل هما متوافقان؟
لا توجد توصيات صريحة حول ما إذا كان ينبغي تجنب الكحول أثناء العلاج باستخدام إنفليكسيماب. بشكل عام ، مع ذلك ، يوصى دائمًا بشرب أقل قدر ممكن من الكحول عند تناول الأدوية. يضعف الكحول جسم الإنسان ويجهد الكبد ويؤدي إلى تغيرات في التفكير والإدراك. يمكن أن يسبب Infliximab نفسه أعراضًا مثل الآثار الجانبية. لذلك ، لا ينبغي تناول هاتين المادتين إلا بحذر.
هل يمكن تناوله أثناء الحمل والرضاعة؟
لا يمكن تناول إنفليكسيماب أثناء الحمل أو أثناء الرضاعة الطبيعية. لا توجد دراسات واضحة توضح أن إنفليكسيماب سيؤذي النساء الحوامل أو أطفالهن. ومع ذلك ، هناك بعض المؤشرات والعمليات البيولوجية العامة التي تشير إلى أن العنصر النشط يمكن أن يدخل في الدورة الدموية للطفل ويسبب الضرر هناك. بعد ستة أشهر من تناول الأم الدواء ، تم العثور على إنفليكسيماب في دم الطفل. لا يزال من غير الواضح ما هي العواقب الصحية التي يمكن أن تحدث للطفل.
هل يمكنني تناول إنفليكسيماب وحبوب منع الحمل في نفس الوقت؟
يمكن تناول إنفليكسيماب والحبوب معًا. عادة ما تعمل حبوب منع الحمل على الرغم من الأدوية القوية المثبطة للمناعة. ومع ذلك ، إذا تم استخدام جلايكورتيكويد أو مثبطات مناعية أخرى قبل العلاج باستخدام إنفليكسيماب ، فيجب التحقق بعناية مما إذا كانت وسائل منع الحمل مع حبوب منع الحمل وحدها لا تزال ممكنة. للقيام بذلك ، من المستحسن استشارة الطبيب المعالج أو طبيب أمراض النساء.
