هوميرا
المقدمة
Humira هو الاسم التجاري لـ adalimumab البيولوجي ، والذي يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض الروماتيزم الأخرى والصدفية ومرض التهاب الأمعاء ، على سبيل المثال.
يتم حقنه تحت جلد البطن كل أسبوعين. بالإضافة إلى المجموعة الواسعة من التطبيقات ، فإن سعره رائع أيضًا: يكلف تطبيق واحد حوالي 1000 يورو. وهذا يجعله من أغلى الأدوية في السوق الألماني.
ما هي حميرا؟
Humira أو مكونه الفعال adalimumab هو ما يسمى بالأجسام المضادة أحادية النسيلة.
الأجسام المضادة هي بروتينات ينتجها جهاز المناعة من أجل التعرف على الغزاة ومكافحتهم مثل البكتيريا والفيروسات. أحادي النسيلة يعني أن الجسم المضاد مشتق من خط خلية واحد وموجه فقط ضد بنية "معادية" معينة. على عكس ذلك ، فإن الجسم المضاد الناتج عن التفاعل المناعي في جسم الإنسان يتم توجيهه دائمًا ضد الخصائص المختلفة. تشير "-mab" في نهاية الاسم إلى أنها تعني "الجسم المضاد أحادي النسيلة" الإنجليزي. تستهدف هيوميرا ما يسمى بعامل نخر الورم ألفا (TNF-α) ، والذي يلعب دورًا مهمًا في الاستجابة الالتهابية لدى البشر. وبالتالي تمنع هوميرا التفاعل الالتهابي المفرط.
ما هي البيولوجيا في الواقع؟
البيولوجيا هي مجموعة جديدة جدًا من الأدوية التي تحاكي الجزيئات الموجودة في جسم الإنسان ويتم إنتاجها تقنيًا حيويًا بواسطة الكائنات المعدلة وراثيًا. من ناحية ، يتم إنتاج البروتينات (على سبيل المثال الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أو الهرمونات أو اللقاحات) والأحماض النووية ؛ هذه هي اللبنات الأساسية للحمض النووي.
نظرًا لأن الكائنات البيولوجية تم تصميمها على أساس الجزيئات الموجودة بالفعل في الجسم ، فإنها تتدخل بشكل خاص جدًا في العمليات في الجسم وتزداد أهميتها نظرًا لإمكانية حل مشكلات محددة جدًا معها.
مؤشرات لهوميرا
يثبط هوميرا ردود الفعل المناعية المفرطة للجسم ويستخدم لعلاج مثل: - يستخدم في أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة مثل مرض كرون والتهاب القولون التقرحي ، وفي العديد من الأمراض من النوع الروماتيزمي والصدفية وحب الشباب العكسي والتهابات غير معدية لجلد العين الوسطى (التهاب القزحية). كقاعدة عامة ، يتم استخدام Humira فقط للأمراض المتوسطة إلى الشديدة وعادةً فقط عندما تفشل الأساليب العلاجية الأخرى.
في مرض كرون
يعاني مرضى كرون من نوبات من مشاكل في المعدة والأمعاء ناجمة عن التهاب الجهاز الهضمي الذي يخترق جدار العضو. يتم التمييز بين العلاج في النوبة الحادة والعلاج لمنع حدوث النوبة. تُستخدم حاصرات TNF-α مثل Humira لمنع اندلاع جديد ولعلاج التوهج الحاد بشكل خاص. أظهرت الدراسات أيضًا أنها فعالة في تحسين الأعراض.
في التهاب القولون التقرحي
على غرار داء كرون ، فإن التهاب القولون التقرحي هو مرض التهاب الأمعاء المزمن الناكس الذي يؤثر بشكل خاص على القولون. يمكن أيضًا استخدام حاصرات TNF-α مثل Humira في التهاب القولون التقرحي ، ولكن عادةً فقط بعد فشل العلاج القياسي أو عدم تحمله. نظرًا لوجود علاج معياري جيد التحمل لالتهاب القولون التقرحي ، وحتى في أسوأ الحالات ، فإن الاستئصال الجراحي للأمعاء الغليظة متاح كخيار علاجي ، فإن استخدام المستحضرات الدوائية الحيوية ، التي يكون لبعضها آثار جانبية جدًا ، أقل تبريرًا هنا من مرض كرون ، الذي يصعب علاجه.
مع التهاب القزحية
التهاب القزحية غير المعدي هو التهاب في الجلد الأوسط للعين يمكن أن يحدث مصحوبًا بأمراض مختلفة ، من بين أمور أخرى ؛ وتشمل هذه أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة وأمراض المفاصل الروماتيزمية مثل مرض البكتريا والتهاب المفاصل الروماتويدي أو الساركويد.
يمكن أيضًا علاج التهاب القزحية ، الذي لا ينجم مباشرة عن مسببات الأمراض مثل الفيروسات أو البكتيريا ، بمساعدة Humira ، لأن هذا أيضًا رد فعل التهابي مفرط. هنا ، أيضًا ، لا يعد Humira علاجًا من الخط الأول ؛ يتم استخدام أدوية أخرى مثل الكورتيزون في البداية.
العنصر النشط والتأثير
كما ذكر أعلاه ، فإن adalimumab هو جسم مضاد ضد عامل نخر الورم الالتهابي ألفا (TNF-α). يتسبب عامل نخر الورم ألفا في إفراز الجسم للعديد من المواد الناقلة الالتهابية الأخرى ؛ يمكنك القول أنه يغذي الالتهاب. لذلك يزداد في الدم في العديد من الأمراض التي يصاحبها تفاعل التهابي مفرط. يرتبط Humira بـ TNF-α ، والذي يتم تعطيله وتفكيكه بعد ذلك. هذا يؤدي إلى تأثير مضاد للالتهابات وتحسين الأعراض. نظرًا لأن Humira عبارة عن جسم مضاد ، فسيتم تكسيره في المعدة وبالتالي لا يتم تناوله عن طريق الفم ، ولكن عادةً كحقن تحت جلد البطن. قد يستغرق الأمر بعض الوقت حتى ينتقل بالكامل إلى مجرى الدم ، لذلك لا يحدث التأثير الأقصى إلا بعد بضعة أيام.
آثار جانبية
يمكن أن تسبب Humira مجموعة واسعة من الآثار الجانبية ، ولكن إليك أكثرها شيوعًا:
يعاني أكثر من واحد من كل عشرة مستخدمين من الحساسية ؛ عادة ما يكون رد فعل موضعي مع احمرار وتورم وحكة. في حالات نادرة ، يمكن أن يصل رد الفعل التحسسي إلى صدمة حساسية واضحة مع ضيق في التنفس وتورم في الوجه واليدين أو القدمين وطفح جلدي في جميع أنحاء الجسم وسرعة ضربات القلب. في حالة حدوث رد فعل تحسسي شديد ، يجب إبلاغ الطبيب على الفور.
بالإضافة إلى ذلك ، قد يعاني أكثر من 1 من كل 10 مستخدمين من التهابات في الجهاز التنفسي أو صداع أو آلام في البطن أو غثيان وقيء أو طفح جلدي أو آلام في العضلات أو العظام.
نظرًا لأن Humira يضعف جهاز المناعة ، فإن العدوى بالفيروسات أو البكتيريا أو الفطريات ، على سبيل المثال الأذنين أو الجلد أو الأعضاء التناسلية ، تحدث غالبًا أثناء العلاج بها. في أسوأ الحالات ، يمكن أن تتحول هذه العدوى إلى تسمم دم يهدد الحياة. علاوة على ذلك ، يمكن أن تحدث في كثير من الأحيان تغييرات في تعداد الدم ، وتغيرات في المزاج واضطرابات النوم ، والأورام الحميدة وأورام الجلد ، ومشاكل الكلى ومشاكل الجهاز القلبي الوعائي نظرًا لاحتمال وجود عدد كبير من الآثار الجانبية الأخرى ، يرجى الرجوع إلى النشرة الداخلية للعبوة. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كانت الشكوى يمكن أن تكون أحد الآثار الجانبية لهوميرا ، فيجب استشارة الطبيب أو الصيدلي.
زيادة الوزن
لم يتم ملاحظة زيادة الوزن بمعنى زيادة الدهون في الجسم باستخدام هوميرا. ومع ذلك ، يمكن أن يؤدي Humira إلى احتباس الماء في أجزاء مختلفة من الجسم. يمكن أيضًا ملاحظة احتباس الماء هذا بسرعة كبيرة على المقاييس ؛ يمكن أن تكون التقلبات في الوزن أسرع وأكبر هنا من زيادة أو نقصان في كتلة الدهون أو العضلات.
كآبة
يعاني واحد من كل عشرة أشخاص يعالجون بهوميرا من تقلبات مزاجية. يمكن أن يظهر هذا أيضًا على أنه اكتئاب. في حالة ظهور علامات الاكتئاب أثناء استخدام هوميرا ، يجب استشارة الطبيب المعالج.
تساقط الشعر
قد يعاني واحد من كل عشرة أشخاص من تساقط الشعر أثناء تناول هوميرا. يمكن أن يحدث هذا دون وجود تاريخ طبي لاضطرابات الجلد أو الشعر أو ، على سبيل المثال ، بسبب الصدفية الموجودة ، والتي يمكن أن تزداد سوءًا مع Humira. في حالة حدوث هذه الآثار الجانبية ، فمن المستحسن أن تطلب من طبيبك النصيحة في مرحلة مبكرة.
التفاعلات
غالبًا ما يتم استخدام هوميرا مع الكورتيزون أو الميثوتريكسات ، وهو أيضًا مثبط للمناعة ، أو بالاشتراك مع أدوية أخرى محددة لها تأثير مماثل.
المكونات النشطة etanacept و abatacept و anakinra هي استثناء هنا ، من بينها ، بالاقتران مع Humira ، تم إثبات التهابات شديدة وزيادة الآثار الجانبية.
يمكن استخدام مسكنات الألم التي لا تستلزم وصفة طبية مثل الأسبرين أو الإيبوبروفين مع هوميرا دون أي مشاكل.
إذا كانت هناك شكوك حول مجموعة من الأدوية ، يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي.
هل هوميرا متوافق مع الكحول؟
كقاعدة عامة ، يجب تحمل شرب الكحول مع استخدام Humira. هوميرا دواء يتم حقنه تحت الجلد. لذلك يتأثر قليلاً بالأطعمة التي يتم تناولها من خلال الجهاز الهضمي ، بما في ذلك الكحول. بالإضافة إلى ذلك ، تصل Humira إلى أقصى مستوى فعاليته في الدم بعد حوالي 5 أيام. إذا أردت أن تكون في الجانب الآمن ، يمكنك تجنب الكحول في هذا اليوم. يجب توخي الحذر إذا تدهورت اختبارات وظائف الكبد أو إذا كان الكبد يعاني من مرض نشط من تناول هوميرا.
متى يجب عدم إعطاء هوميرا؟
لا ينبغي استخدام Humira إذا كانت هناك حساسية معروفة أو فرط حساسية تجاه adalimumab. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لأن Humira يعمل عن طريق منع الجهاز المناعي للجسم ، يجب عدم استخدام Humira إذا كان هناك عدوى موجودة ؛ هذا ينطبق بشكل خاص على مرض السل النشط.
يمكن للأشخاص الذين يعانون من قصور القلب الخفيف أو التصلب المتعدد أن يخضعوا لهوميرا تحت إشراف دقيق من قبل الطبيب.
لا توجد حتى الآن بيانات عن الاستخدام في النساء الحوامل والمرضعات أو الأشخاص الذين يعانون من تلف الكبد والكلى ؛ لذلك ، لا ينصح باستخدامه.
جرعة
الجرعة القياسية من هوميرا للبالغين هي 40 مجم مرة كل أسبوعين. يتم حقن الدواء تحت جلد البطن.
عند الأطفال والمراهقين ، تعتمد الجرعة على طولهم ووزنهم ويحددها الطبيب المختص قبل بدء العلاج.
بالنسبة للصدفية والتهاب القزحية غير المعدية ومرض كرون ، يبدأ البالغون بجرعة مضاعفة ، أي 80 مجم ، ثم يستمر العلاج بـ 40 مجم كل أسبوعين.
في التهاب القولون التقرحي ، وخاصة مرض كرون الحاد وحب الشباب العكسي ، تبدأ جرعة البداية بـ 160 مجم ثم يتم تقليلها.
إذا كانت الجرعة المفردة أعلى من 40 مجم ، يتم حقنها على مراحل: 80 مجم في جرعتين فرديتين خلال يوم واحد ، مع 160 مجم إما أربع جرعات مفردة خلال يوم واحد أو جرعتين 40 مجم في يومين متتاليين. الفترة القياسية بين الجرعتين هي أسبوعين ، ولكن يمكن للطبيب تقصيرها إلى أسبوع واحد إذا لزم الأمر.
لماذا التكلفة باهظة جدا؟
كما هو موضح أعلاه ، هوميرا هو دواء بيولوجي ، أي دواء يتم إنتاجه بطريقة التكنولوجيا الحيوية بمساعدة الكائنات المعدلة وراثيًا. في حالة Humira ، تسمى هذه خلايا CHO (مبيض الهامستر الصيني). هذا يعني أن خلايا بيض الهامستر الصيني تستخدم لإنتاج الأجسام المضادة adalimumab. كما يمكنك أن تتخيل ، فهذه عملية معقدة للغاية وبالتالي تكلف الكثير من المال.
بدائل هيوميرا
عادة ، قبل استخدام هوميرا ، يتم تجربة الأدوية الأخرى ، التي تسمى العلاجات الأساسية ، مثل الكورتيزون أو 5-ASA أو الميثوتريكسات. اعتمادًا على المرض ، يمكن استخدام عقاقير مختلفة جدًا. كبديل لهوميرا ، يمكن أيضًا استخدام بعض المستحضرات الحيوية الأخرى. يجب الإشارة بشكل خاص إلى حاصرات TNF-alpha الأخرى ، مثل infliximab ، الذي يباع تحت الاسم التجاري Remicade أو Etanacept ، والذي يباع تحت اسم Enbrel.
هل يمكن تناوله أثناء الحمل والرضاعة؟
لا توجد بيانات حتى الآن عن استخدام Humira أثناء الحمل. لذلك ، يُنصح النساء الحوامل بعدم استخدام هوميرا من أجل عدم تعريض الطفل للخطر. إذا تم استخدام Humira عن طريق الخطأ ، يجب إبلاغ الطبيب لأن الطفل قد يكون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى وقد يحتاج إلى التطعيم. كما أنه من غير الواضح ما إذا كانت هيوميرا تنتقل إلى حليب الثدي. نظرًا لأن Humira يبقى في الجسم لفترة طويلة ، فلا يجب عليك الإرضاع من الثدي لمدة خمسة أشهر على الأقل بعد آخر استخدام.
هوميرا والرغبة في إنجاب الأطفال
لا تتأثر إمكانية إنجاب طفل من حيث المبدأ بهوميرا. ومع ذلك ، يمكن أن تصبح مشكلة إذا كانت المستويات العالية من هوميرا لا تزال موجودة في الدم في بداية الحمل. لذلك ، إذا كنت تحاولين إنجاب أطفال ، فيجب استشارة طبيب أمراض النساء أو الطبيب الذي وصف Humira أو الصيدلي عند استخدام Humira.
هل يمكن استخدام هيوميرا في نفس الوقت مع حبوب منع الحمل؟
لا ينبغي أن تتعارض حبوب هيوميرا وحبوب منع الحمل بشكل طبيعي ، حيث يتم استخدامهما بطريقة مختلفة تمامًا ويعملان في أماكن مختلفة جدًا في الجسم. ومع ذلك ، فمن المؤكد أنه لا يمكن أن يسبب أي ضرر لإبلاغ الطبيب المعالج عن استخدام الدواء المعني.
