تيكفيديرا

المقدمة

Tecfidera® هو دواء يستخدم بشكل أساسي في علاج التصلب المتعدد. التصلب المتعدد هو نوع من أمراض الأعصاب الالتهابية المزمنة ، وخلال هذا المرض ، يتم تدمير أغلفة المايلين للأعصاب في الجهاز العصبي المركزي (CNS) تدريجيًا. غمد المايلين هو طبقة من الدهون (الدهون أو المركبات الشبيهة بالدهون) التي تغلف الأعصاب الفردية للجهاز العصبي المركزي بشكل حلزوني وبالتالي تزيد بشكل كبير من سرعة نقل الإشارات.

ومع ذلك ، إذا أصبت بالتصلب المتعدد ، فإن الجسم يهاجم أغشية المايلين بالالتهاب. تتضرر أغلفة المايلين أكثر فأكثر حتى يتعلق الأمر بأعراض الانتكاس من الشلل والألم. تحدث هذه الأعراض بسبب خلل في إرسال الإشارات في الجهاز العصبي المركزي.

التصلب المتعدد غير قابل للشفاء، يمكن للمرء أن يحاول فقط إعادة نوعية الحياة للمريض من خلال العلاج المكثف وبالتالي إبطاء مسار المرض من خلال الأدوية المختلفة. Tecfidera® هو أحد هذه الأدوية. المادة الكيميائية وراء اسم Tecfidera® هي ثنائي ميثيل فومارات ، مركب كيميائي مصنوع من حمض الفوماريك والميثانول ، وهو كحول. كمادة طبية هي حمض الفوماريك ثنائي ميثيل استر من بين أمور أخرى آثار تنظيم المناعة قال.

طريقة عمل

الآلية الدقيقة وراء تأثيرات Tecfidera® موجودة في هذا الوقت لا يزال غير واضح. من المفترض أن Tecfidera® ، أو مكونه الفعال ، ثنائي ميثيل فومارات ، التأثيرات المناعية ومضادات الأكسدة امتلاك.في هذا السياق ، يعني التعديل المناعي أن الجهاز المناعي يظل تحت السيطرة وبالتالي يتم تقليل "الهجمات" الالتهابية على أغشية المايلين على الأقل إلى حد معين.
مضادات الأكسدة هي المواد التي تعترض الجذور الحرة في الجسم وبالتالي منع تلف الخلايا. يُفترض أن كلتا الخاصيتين مفضلتان من خلال مسار إشارات داخل الخلايا (داخل الخلية). يؤدي مسار الإشارات هذا عادةً إلى تكوين البروتينات التي تشارك في التفاعلات المضادة للالتهابات ومضادات الأكسدة وتحمي الخلايا من الإجهاد التأكسدي. عبر ال ضعف الاستجابة المناعية و ال تطوير أنظمة الحماية الخلوية، Tecfidera® له تأثير إيجابي على تطور التصلب المتعدد.

مجالات التطبيق

Tecfidera® مجالين رئيسيين للتطبيق. لأحد ، سوف في التصلب المتعدد، من ناحية أخرى ، يتم استخدام حمض الفوماريك المشابه جدًا كيميائيًا تحت الاسم فوماديرم® عند صدفية (صدفية) تم تطبيقه.
في علاج التصلب المتعدد ، يكون التركيز الأساسي عند استخدام Tecfidera® هو تقليل عدد الانتكاسات التي تحدث.

مثل التصلب المتعدد ، الصدفية هي واحدة منها الأمراض الالتهابية المزمنة. في سياق هذا المرض ، هناك نمو سريع غير طبيعي للبشرة (البشرة) ، والتي تظهر في مناطق الجلد الكبيرة المتقشرة. هذه المناطق من الجلد شديدة الجفاف وتسبب للشخص المصاب الكثير من المعاناة بسبب الحكة المستمرة.
فوماديرم® يمكن أن يكون هنا أيضًا من خلال تأثير الاختناق على جهاز المناعة. ومع ذلك ، فإن الآلية الدقيقة التي يطور بها الدواء تأثيره ليست معروفة بعد بشكل كافٍ. لعلاج الصدفية فوماديرم® تمت الموافقة بالفعل منذ سنوات ، تم الحصول على الموافقة على العلاج بحمض الفوماريك للتصلب المتعدد بعد سنوات فقط.

• علاج الصدفية
  و
• فوماديرم

أشكال الجرعات والجرعات

إذا كنت تعالج التصلب المتعدد باستخدام Tecfidera ، فإن شكل الجرعة هو تناول عن طريق الفم (عن طريق الفم) للتخلص منها. يسمى Tecfidera® كبسولة صلبة تباع بجرعتين مختلفتين. تحمي الكبسولة الصلبة المكون النشط من عصير المعدة ، بحيث يتم إطلاق ثنائي ميثيل فومارات فقط في الأمعاء ويمكن امتصاصه في الدم عبر خلايا جدار الأمعاء.
في بداية العلاج ، يتم تناول حبتين من الجرعة المنخفضة يوميًا في الأيام القليلة الأولى ، ثم يتم زيادة الجرعة. عدد المدخول اليومي هو أيضا في جرعة أعلى قرصين في اليوم. Tecfidera® حتى الآن تمت الموافقة على البالغين فقط من سن الثامنة عشرة ، لا توجد دراسات متاحة عن تأثيرات Tecfidera® على كبار السن والأطفال دون سن العاشرة. وبالتالي فإن استخدام الدواء غير مسموح به هنا.

آثار جانبية

إذا تناول المريض دواءً ، فمن الممكن أن تحدث دائمًا تفاعلات فرط الحساسية أو الحساسية أو في أسوأ الحالات صدمة حساسية. هذه الآثار الجانبية ممكنة أيضًا مع Tecfidera® ، حيث يتفاعل الجميع بشكل مختلف مع المكونات النشطة المختلفة في الأدوية.

الآثار الجانبية الشائعة الأخرى أثناء تناول Tecfidera® هي الهبات الساخنة وما يسمى بالتدفق. يصف مصطلح التدفق احمرارًا مفاجئًا للوجه مصحوبًا بإحساس قوي بالحرارة. الأعراض التي تؤثر على الجهاز الهضمي شائعة أيضًا أثناء العلاج بـ Tecfidera®. ومن أمثلة هذه الشكاوى الغثيان أو تقلصات المعدة أو الإسهال.
يتم وصف الآثار الجانبية مثل تلف الكلى بشكل أقل تكرارًا.

من الآثار الجانبية الأخرى التي تحدث أيضًا انخفاض عدد خلايا الدم المختلفة. على سبيل المثال ، تم العثور على قلة الكريات البيض ونقص اللمفاويات عدة مرات. يشير كلا المصطلحين إلى عدد مخفض من الخلايا. تشير قلة الكريات البيض إلى الكريات البيض (خلايا الدم البيضاء) المسؤولة عن جهاز المناعة. وبالتالي فإن المرضى الذين يعانون من نقص الكريات البيض أكثر عرضة للإصابة بالأمراض المعدية من الأشخاص الأصحاء. على سبيل المثال ، هم أكثر عرضة للإصابة بنزلات البرد أو أمراض أكثر حدة مثل الالتهاب الرئوي. تشمل خلايا الدم البيضاء أيضًا الخلايا الليمفاوية كمجموعة فرعية ، وهي المسؤولة عن إنتاج الأجسام المضادة وتدمير مسببات الأمراض الغازية. إذا كان المريض يعاني من قلة اللمفاويات ، فإن التأثيرات مماثلة لتأثير قلة الكريات البيض ، حيث يكون جهاز المناعة ضعيفًا للغاية ويكون للأمراض المعدية وقتًا سهلًا. للأسباب المذكورة ، يجب مراقبة المرضى الذين يعالجون بـ Tecfidera® بانتظام من خلال الاختبارات المعملية لقيم الدم لديهم.

التفاعلات

مع Tecfidera® ، تحدث التفاعلات بشكل رئيسي عندما يكون للعقار الآخر الذي يتم تناوله تأثير سام على الكلى (سام للكلى). نظرًا لأن Tecfidera® يسبب أحيانًا أيضًا آثارًا جانبية على الكلى ، فقد يكون مع مزيج من اثنين من الأدوية السامة للكلية لتلف الكلى الشديد وفي أسوأ الحالات ، الفشل الكلوي.

الأدوية التي تضغط على الكلى هي ، على سبيل المثال ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، والتي تشمل أيضًا الأسبرين وإيبوبروفين. كما ينصح بالحذر عند استخدام Tecfidera® في نفس الوقت مع المواد التي تثبط جهاز المناعة ، مثل الكورتيزول. حقيقة أن Tecfidera® قد يكون له تأثير خانق على جهاز المناعة يمكن أن يؤدي إلى زيادة الفعالية. لا توجد دراسات حول استخدام حبوب منع الحمل مع Tecfidera ، ولكن لا تزال هناك توصيات بضرورة أخذ وسائل منع الحمل غير الهرمونية مثل الواقي الذكري في الاعتبار عند تناول Tecfidera.

تيكفيديرا في الحمل

لأخذ Tecfidera® أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية هناك لا توجد دراسات سريريةومع ذلك ، بناءً على تجارب مختلفة ، يُعتقد أن الدواء يمكن أن يكون له تأثير سلبي على صحة الطفل الذي لم يولد بعد.
يرجع العلاج بـ Tecfidera® إلى الحالة الحالية المحدودة للمعرفة لا ينصح به. ما إذا كان المكون النشط لـ Tecfidera® ينتقل إلى حليب الأم لم يتم إثباته أيضًا ، يجب على الأمهات المرضعات أن يزنن بعناية الفوائد والمخاطر المحتملة لتناول Tecfidera®.

السعر

على الرغم من أن المكون النشط ثنائي ميثيل فومارات رخيص نسبيًا ، إلا أن عقار Tecfidera® يكلف الكثير.
تبلغ التكلفة السنوية للعلاج اليومي باستخدام Tecfidera حوالي 15000 يورو.
إذا تم تناول قرصين يوميًا ، فسيؤدي ذلك إلى سعر حوالي 46 يورو في اليوم ، وهو ما يتوافق مع سعر 23 يورو لكل جهاز لوحي.
من ناحية أخرى ، يكلف Fumarderm® جزءًا بسيطًا فقط ، لكنه غير معتمد لعلاج التصلب المتعدد.